018年10月5日，全飞秒SMILE手术获得美国FDA Premarket Approval (PMA) 认证用于散光医治，同时也允许SMILE手术制作更小的微创切口。
拓展的散光医治应用可以使目前和未来的SMILE手术医生扩宽他们的手术方式和医治范围，让更多的患者得以有机会获得更舒适更微创的激光视力 手术。此前VisuMax 全飞秒激光先后获得FDA PMA认证用于制作LASIK角膜瓣、角膜移植以及ICR。随着全飞秒SMILE手术及合并散光的获批，更多患者现在可以受惠于无瓣微创的激光视力 手术，相比于FS-LASIK手术，全飞秒SMILE®手术 在一台全飞秒激光下施行。现在，随着FDA批准美国可以施行SMILE®近视合并散光医治，全飞秒SMILE®手术可以惠及更多美国近视合并散光的患者。以严格的临床数据认证著称的美国FDA再一*次印证了全飞秒SMILE®手术的安全性和 性。
此前全飞秒SMILE手术于2016年首次获得美国FDA认证。在过去的10年间，全球已施行超过1,500,000 全飞秒SMILE®手术，占比已超过全球激光视力 手术的10%。到目前为止，全球70多个国家有超过1700位医生在实践 SMILE®手术。仅仅在几天前，SMILE®手术被用作科学背景图出现在了2018诺贝尔物理学奖发布现场。Dr. Gérard Mourou和Dr. Donna Strickland因他们产生高强度超短光学脉冲的方法而获得诺贝尔奖，他们发明的啁啾脉冲放大技术是ZEISS VisuMax全飞秒激光系统产生超短激光脉冲的关键。
